بیش از ۹۴۴ هزار بطری از داروهای مربوط به قلب و کلیه در سراسر آمریکا فراخوان شدهاند!

روزنامه نفرُوکر
بیش از ۹۴۴ هزار بطری از داروهای مربوط به قلب و کلیه در سراسر آمریکا فراخوان شدهاند!
این مطلب از روزنامه نفرُوکر منتشر شده است؛ محتوایی کوتاه، کاربردی و آموزشی درباره همودیالیز، دیالیز صفاقی، بیماری کلیه، مراقبت بین جلسات، کنترل مایعات، وزن، فشار خون، آزمایشها و تجربه زندگی با بیماران مبتلا به بیماریهای کلیوی و نیازمند دیالیز.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرده بیش از ۹۴۴ هزار بطری از داروهای مربوط به قلب و کلیه در سراسر آمریکا فراخوان شدهاند. علت فراخوان، نگرانی از وجود ماده خارجی در برخی بطریها و همچنین تخلف از استانداردهای تولید دارو یا CGMP اعلام شده است.
داروهای درگیر، محصولات شرکت Amgen هستند؛ از جمله Corlanor با نام علمی ivabradine و Sensipar با نام علمی cinacalcet. Corlanor معمولاً برای برخی بیماران قلبی، مثل نارسایی مزمن قلب، تجویز میشود و Sensipar در بیمارانی مثل افراد مبتلا به بیماری مزمن کلیه و پرکاری پاراتیروئید کاربرد دارد.
ماجرا از این نظر مهم است که این داروها برای بیماران مزمن مصرف میشوند؛ یعنی بیمار ممکن است هر روز و برای مدت طولانی از آنها استفاده کند. به همین دلیل، FDA از بیماران خواسته داروی خود را از نظر نام دارو، دوز، کد محصول، شماره سری ساخت و تاریخ انقضا بررسی کنند. اگر دارو با موارد فراخوانشده مطابقت داشت، بیمار باید با داروخانه یا پزشک خود تماس بگیرد تا برای تعویض یا بازپرداخت راهنمایی شود.
این فراخوان از نوع Class II طبقهبندی شده است؛ یعنی مصرف داروی درگیر معمولاً ممکن است باعث مشکلات موقت یا خفیف شود، اما همچنان باید جدی گرفته شود. در زمان انتشار خبر، بیماری یا آسیب مشخصی در ارتباط با این فراخوان گزارش نشده بود.
بازخورد این مطلب
دیدگاهها و پرسشهای کاربران